知情同意书（Informed Consent Form, ICF）是一份法律文件，用于证明患者或受试者自愿参与医疗研究或治疗。它应当包含以下关键内容：
研究介绍：
包括研究项目名称、研究目的、可能持续的时间、研究程序等。
风险描述：
详细说明参与研究可能带来的风险，包括对受试者个人健康的影响。
利益描述：
阐述参与研究可能带来的潜在利益，如对受试者个人疾病的诊断、治疗作用，以及预期的社会效益。
保密描述：
保证对受试者个人资料的保密，包括医疗记录和生物学标本。
补偿描述：
说明受试者可能获得的补偿，如免费诊疗项目、交通费或赔偿等。
联系人说明：
提供研究者的联系方式，以便受试者在有疑问或需要额外信息时能够联系。
退出权利：
强调受试者有权在研究任何阶段随时退出，且不会受到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
其他可选治疗：
提供其他可选的治疗方法和药物信息，以便受试者进行比较和参考。
试验步骤：
明确列出受试者需要遵循的步骤，包括可能涉及的创伤性医疗操作。
试验概况：
让受试者对试验有整体了解，包括试验的目的、背景和研究问题。
试验目的：
明确阐述试验的目标和研究目的，让受试者明白参与的意义。
试验性内容：
详细描述试验所涉及的实验性治疗和操作，让受试者了解潜在的风险和不确定性。
试验费用：
说明试验过程中哪些费用是由受试者承担，哪些费用由申办方承担。
知情同意书必须以受试者能够理解的语言和方式呈现，确保受试者能够充分理解并自主选择是否参与研究。此外，知情同意书不应包含任何要求或暗示受试者放弃获得赔偿权利的内容