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cra是啥

原创2025-06-21 01:06:33

CRA是 临床研究监查员(Clinical Research Associate)的缩写。它是指由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

临床研究监查员需要具备适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。他们在临床试验中扮演着至关重要的角色,确保试验按照法规、伦理和试验方案进行,并保护受试者的权益和安全。

总结来说,CRA是负责监督临床试验过程,确保数据准确性和完整性的专业人员,他们通过监查和报告来维护试验的质量和合规性。

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