医疗器械的监督管理主要归 国务院药品监督管理部门负责。具体来说:
国家药品监督管理局(简称国家药监局)是医疗器械行业的主管监管政府机构,负责全国范围内的医疗器械监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内也负责与医疗器械有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府的药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作,同时,县级以上地方人民政府的其他有关部门在各自的职责范围内也负责与医疗器械有关的监督管理工作。
综上所述,医疗器械的监督管理涉及多个层级和部门的协同工作,以确保医疗器械的安全、有效和高质量发展。