药品验收的内容主要包括以下几个方面:
数量验收:
核对实物与入库凭证(或销后退回凭证)的一致性。
外观质量验收:
根据药品说明书和药品标准对不同剂型的外观质量要求的必要项目和内容进行检查。大小输液和水针剂的外观质量需使用澄明度检测仪检查。
包装质量检查:
分别对内包装、中包装、外包装进行检查,包括包装的质量、必须印刷的内容(按照有关法规规定)以及整件包装必须附有产品合格证明。进口药品还应有加盖了供货方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件。
标签和说明书检查:
检查药品包装必须印有或贴有的标签并附说明书,标签和说明书有生产企业的名称、地址,有药品的通用名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
特殊管理药品标识:
特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上必须印有规定的标识和警示说明;非处方药的包装有国家规定的标识。
产品合格证:
每个整件包装中应有产品合格证,合格证的内容一般包括药品通用名、规格、生产企业、生产批号、化验单号、检依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签字盖章。
内在质量检验:
对于首营品种首次到货,应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业提出要求,索要该批号药品的质量检验报告书。
温度要求:
对于需要冷藏或冷冻的药品,检查温度记录器或温度计,确保药品在运输过程中的温度符合要求。
样品抽检:
可能需要抽取样品进行进一步的质量检验,以确保药品的质量符合标准要求。
合法性文件:
核对药品的相关证书和文件,如药品生产许可证、质量合格证、检验报告等,以确保药品的合法性和质量可靠性。
以上是药品验收的主要内容,验收过程中应严格按照相关法规和标准执行,确保药品的质量和安全