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选择研究效应指标应注意哪些问题

原创2025-06-20 18:13:20

选择研究效应指标时应注意以下问题:

关联性

指标应与临床试验的主要问题密切相关,即与试验目的有本质上的联系。

客观性

尽量选择不易受主观因素影响的客观指标,如心电图、化验数据等。

客观指标具有较好的重现性,能够客观记录研究结果。

灵敏性

包括指标本身和测量手段的灵敏性,能够准确捕捉到研究中的变化。

准确性

指标应能准确反映研究内容,具有特异性。

效应尺度

根据研究背景、目的、数据类型及关注问题选择合适的效应尺度指标,如均值差、比值比、风险比等。

主要指标与次要指标

主要指标应能为主要研究目的(如安全性、有效性等)提供可信证据。

次要指标提供支持性信息,应与试验主要目的相关。

定义与理由

在研究方案中需对效应指标有明确的定义,并说明选择的理由。

科学严谨性

确保指标的准确性和可靠性,为决策提供科学依据。

合理评估

遵循一定的原则和标准,合理评估效应指标。

选择合适的效应指标对于确保研究结果的准确性和可靠性至关重要。

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