生物制品是指利用微生物、细胞、动物或人源组织和体液等生物材料,通过生物技术如基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品的种类繁多,主要包括:
疫苗:
用于预防传染病的微生物制剂,如细菌疫苗、病毒疫苗和联合疫苗。
抗毒素或免疫血清:
用特定抗原免疫动物后,从动物血浆中制得的含有大量抗体的制剂。
类毒素:
用细菌产生的毒素解毒但保持免疫性而制成的制剂。
血液制品:
从人血浆分离提取的各种血液蛋白成分,如人血白蛋白等。
组织或细胞制剂:
以人或动物的组织或细胞为材料来源获得的制剂,例如人胎盘白蛋白、转移因子等。
基因工程制剂:
利用DNA重组和基因工程技术生产的制剂,如干扰素等。
其他生物活性制剂:
包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。
生物制品根据用途可以分为预防用、治疗用和诊断用三大类。它们在医学领域扮演着重要角色,对于人类健康有着深远的影响。