十万级净化车间标准主要涉及以下几个方面:
空气洁净度
每立方米空气中的颗粒物(直径大于0.5微米)数量不超过100,000个。
洁净室等级为ISO 7级,即每立方米不超过35万个直径大于0.5微米的颗粒。
温度与湿度
温度通常控制在20-24℃,湿度保持在45%-65%范围内。
风速与气流
风速在工作区一般要求为0.36-0.54 m/s,以保持层流效果,防止交叉污染。
采光与照明
使用无尘专用照明,避免灰尘粒子飘落,光线强度和分布需均匀。
无菌操作
遵循无菌操作规程,使用无尘布、无尘手套、无尘服等。
环境监测
定期进行空气洁净度测试,以及微生物、尘埃、温度湿度等参数的监控。
设备与材料
所有设备、工具和材料在使用前需进行清洁消毒。
访问控制
仅允许授权人员且穿着适当的防护装备进入,进出都要进行严格的清洁和消毒程序。
换气次数
净化室换风不小于15次/小时。
适用场所
主要应用于电子、医药、食品等行业,对洁净度要求较高的生产环境。
这些标准旨在确保生产过程中的产品不会被污染,特别是在极其敏感的医疗设备、药品、食品加工等场合,十万级的洁净度是基本要求。洁净车间会采用高效的空气净化系统,包括高效的过滤器、气流控制系统和定期的清洁消毒程序,以维持恒定的洁净环境