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过滤除菌操作如何进行

原创2025-06-20 04:04:03

过滤除菌操作通常包括以下步骤:

准备滤器

确保滤器已正确安装,进出口管路连接无误。

如果使用一次性滤头和无菌注射器,应确保它们已消毒。

冲洗滤器

使用清洁的水(如蒸馏水或反渗透水)冲洗滤器,通常冲洗水量为10-20L,循环系统约5分钟。

冲洗时,打开过滤器套筒顶部的排气阀和进出口阀门,启动输送泵,待排气阀有水流出时关闭排气阀,并排放最初约5L的出水。

高压灭菌

如果系统支持,可直接进行蒸汽灭菌或在高压釜中进行蒸汽灭菌。

在高压蒸汽釜中灭菌时,控制温度为121-125℃,至少持续30分钟。

注意下游出口的接管应联接好,并用牛皮纸包扎好出口,随滤器一起灭菌。

完整性试验

对消毒好的滤器进行完整性试验,以确保滤膜无破损。

试验指标依据滤柱包装中的说明书,例如0.22μm Durapore膜的起泡点压力为50Psi(3.45bar)。

使用滤器

通过完整性试验的滤膜可用于制品的除菌过滤。

开始过滤时,控制进口压力约为10-15Psi,随着滤膜堵塞,可适度提高压力以获得理想的流量,但最高压力应保持在3bar以下。

清洗滤器

使用后需要清洗滤柱,清洗剂可选择1%NaCl溶液或纯水。

可进行正向或反向清洗,但反向清洗时控制清洗压力不得超过2bar。

清洗后需用纯水冲洗至清洗剂不能检出,或pH值中性。

保存滤器

Durapore滤柱可保存在5%NaCl溶液中,并需定期更换保存液以保持其有效性。

以上步骤适用于大多数过滤除菌操作,但具体细节可能因滤器类型和用途而异。务必遵循滤器制造商提供的说明书和指导

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