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安瓿封口有哪些不合格现象

原创2025-06-20 02:42:01

安瓿封口不合格现象主要包括:

瓶口不密封:

瓶口不密封可能由熔封温度和时间设置不当,或瓶子、瓶盖存在质量问题引起,导致药品在存储和运输过程中受到污染。

瓶口破裂:

瓶口破裂通常是由于瓶子或瓶盖质量不佳,或熔封过程中温度、压力控制不当导致。

熔封质量不稳定:

表现为扁头、尖头、泡头、瘪头等现象,可能由火焰设置不当、机械部件磨损、安瓿瓶质量差异等因素造成。

扁头:

安瓿顶部被夹扁但未被拉丝,可能由预热火焰与拉丝火焰均太小、压安瓿轴承转动不灵活或压力太小、个别安瓿壁太厚引起。

尖头:

熔封后的安瓿顶部带尖,可能由拉丝火焰太小、安瓿拉丝后回火时间太短、拉丝夹底端高于火焰水平中心线距离太大、个别安瓿壁太厚引起。

泡头:

熔封后安瓿顶部形成明显大泡,容易破碎,可能由拉丝火焰太强、安瓿拉丝后回火时间过长、拉丝夹底部稍低于火焰水平中心线引起。

瘪头:

熔封后安瓿顶部形成凹陷,可能由安瓿在拉丝过程中先形成泡头后冷却收缩所致,加热火焰过小不能烤干安瓿壁上的一些微小水汽。

断头:

安瓿顶部未封住,解决方法包括调整拉丝夹与火焰水平中心线的距离,以及按泡头和瘪头方法进行处理。

焦头:

安瓿颈部药液在熔封过程中被烧焦形成焦化斑点,可能由拉丝火焰太小、安瓿拉丝后回火时间太短、拉丝夹底端高于火焰水平中心线距离太大、个别安瓿壁太厚引起。

针对这些问题,解决方法可能包括调整火焰强度、控制火头凸轮、延长回火时间、调整拉丝夹位置、清除不合格安瓿等。确保封口质量是保证药品安全性的重要环节

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