SOP(Standard Operating Procedure)即标准作业程序,是用于指导和规范日常工作的操作层面的程序。编写SOP时,应遵循以下要点:
集中资源,多方配合
汇集不同部门的意见,如一线班长、车间QA、车间副主任等共同参与讨论和会审。
从面到点,理清需求
统一管理,整体布局,将生产管理、质量设备、安全等内容分门别类。
详细再详细,具有可操作性
确保SOP内容详尽,以便实际操作时能够遵循。
设备操作SOP内容要点
包括操作安全注意事项、设备原理与系统概述、开机前检查、送电开机操作、停机断电操作等。
设备与系统的维护SOP要点
包括维护安全注意事项、设备原理与系统概述、日常维护、定期维护等。
文件内容基本要求
文件格式符合GMP要求,包含文件名称、编码、版本号、生效日期等信息。
编写步骤
决定SOP的格式,可以是简单的清单、复杂的线性清单或流程图。
召集相关利益相关者,了解并纳入他们的最佳实践。
格式要求
标题文字应使用宋体、二号、加粗、居中格式。
正文内容应详细描述操作步骤和要求,可能包括项目编号、流程图等。
确保流程正确
在编写前确认流程的正确性,并在必要时进行流程再造。
命名规范
SOP电子档命名应包含机种名、段别、操作指导书版本和编号等信息。
确保SOP文档清晰、准确、易于理解,以便所有员工都能按照标准操作程序执行任务。