质量体系文件是企业为了建立、实施和维护质量管理体系所编制、组成和控制的文件和记录。通常包括以下内容：
质量手册：
概述企业的质量方针、目标和职责，为制定公司质量管理体系提供指导。
程序文件：
详细列出了完成特定任务所需的步骤、方法、流程和标准，如文件控制、记录控制、不合格品控制、内部审核、纠正措施和预防措施等。
作业指导书：
为员工日常工作提供具体的指导、要求和规定，如操作手册、检验规范和技术文件。
质量记录：
用于记录和存储企业过程和结果，如审核记录、不合格品记录、客诉记录等。
其他相关文件和记录：
可能包括产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、检测报告等。
这些文件共同构成了企业的质量管理体系，是ISO 9000标准贯标和质量管理体系审核、认证的主要依据