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不合格药品如何处理

原创2025-08-10 15:37:07

不合格药品的处理方法通常遵循以下步骤:

确认不合格药品

确认药品是否确实为不合格品,这通常需要专业知识和实验室支持。

评估药品对患者安全的影响

详细了解药品的质量问题,评估其对患者可能造成的危险性和风险。

制定处置方案

考虑批次码和追溯体系管理。

确定不合格药品的处理和销毁方式。

通知和沟通相关部门和机构。

处理患者、供应商、销售商及相关利益相关方。

实施和监控

按照制定的方案严格执行。

对操作人员进行培训和指导,确保操作安全和顺利。

建立监控机制,追踪和监控方案实施的过程和效果。

不合格药品的具体处理方式

销毁处理:对无法修复或再利用的不合格药品进行集中销毁,需有资质的机构执行并记录。

重处理:对可修复药品进行修复,使其符合标准。

返厂处理:不合格药品返厂,经过修复和再检验后符合标准。

回退处理:对已流向市场的不合格药品进行回收和退货。

遵守法规

根据《药品管理法》等相关法规,对特定情况如过期药品进行无害化处理。

对于紧急召回的不合格药品,需依法采取暂停销售、召回等措施,并进行调查和整改。

以上步骤可能因具体情况而异,但应确保药品安全和患者健康为首要考虑。

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