第一类医疗器械是指那些通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，通常不直接接触人体，用于诊断、治疗、预防疾病，以及改善残疾患者的生活质量。具体包括但不限于以下几类：
基础外科手术器械：
如手术刀、手术剪、止血钳、镊子、针、夹等。
普通诊察器械：
如听诊器、叩诊锤、反光器具等。
医用射线防护用品：
如铅围裙、铅眼镜等。
绷带和敷料：
如纱布绷带、橡皮膏、创口贴等。
辅助性医疗器械：
如体温计、血压计、口罩、手术帽、检查手套等。
其他：
如医用X光胶片、手术衣、手术垫单、引流袋、电动抽吸系统、医用空压机等。
开办第一类医疗器械生产、经营企业通常需要在当地市级药监部门办理生产注册证书，而无需办理经营许可证。