QA(Quality Assurance)是“质量保证”的英文缩写,指的是为了提供足够的信任表明一个实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。在制造企业中,QA系统包括各个部门,共同保证生产出高质量的产品。
QA的主要职责包括:
1. 对仓库、生产区域及生产线的质量监控和审核。
2. 执行物料、半成品、成品的样品收集和检测,以及包装材料的对比核查。
3. 负责半成品的抽检,并依据检验结果判断是否可以进入下一个生产阶段。
4. 对生产过程中的卫生状况、个人卫生及环境卫生执行监察任务。
5. 协助调查和处理涉及产品质量偏差、质量问题、不合格品的情况。
6. 监督销毁因质量问题而被退回和回收的药品,以及印有批次号的多余标签。
7. 在现场监督过程中遇到任何异常情况必须及时报告。
8. 对新入职员工进行操作流程和规范方面的培训。
9. 必须了解每日发货计划和收到的原材料,并严格遵照抽样标准对准备发货和外包加工的产品进行检查。
质量保证活动是持续性的,旨在确保产品和服务的一致性和可靠性,满足客户和市场的质量要求