偏差通常指的是偏离已批准的程序或标准的情况,这可能包括偏离生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程等。在多个领域,偏差有着不同的含义,但核心思想是实际值与预期值或标准值之间的差异。
偏差分类
产品偏差:产品污染、交叉污染、产品质量随工序加工而发生的偏离等。
操作偏差:人员偏差、设备/仪器故障、生产工艺偏离及变化、包装及标签数额平衡超出范围等。
环境偏差:生产环境及厂房偏差、物料标识偏差等。
处理流程
发现和识别:
由一线工作人员或QA发现,具备识别偏差的能力,紧急情况时应采取应急措施。
报告:
偏差被发现后应及时报告以便进一步分析和处理。
统计学中的偏差
个别测定值与平均值之差:衡量精密度高低。
有偏采样与有偏估计:指样本集非平等采样或对量的高估或低估。
尺寸偏差
实际尺寸与基本尺寸的差:描述加工或测量中尺寸偏离预期值的情况。
偏差值与标准偏差
偏差值:个别成绩与平均成绩的差值,用于衡量智能或学力。
标准偏差:衡量数据分布分散程度的标准,反映数据值偏离平均值的程度。
偏差的管理和控制对于保证产品质量、生产效率和安全至关重要。当偏差发生时,需要分析原因并采取适当的纠正措施以减少其对最终产品的影响